OS Therapies hisseleri Faz 2b denemesinin başarısıyla yükseldi

Investing.com — OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX) hisse senetleri, tekrarlayan akciğer metastatik osteosarkomun önlenmesini hedefleyen bir immünoterapi adayı olan OST-HER2 için Faz 2b klinik denemesinden olumlu sonuçlar açıklanmasının ardından %58 yükseldi.
New York merkezli klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi, denemenin birincil sonlanım noktasına istatistiksel olarak anlamlı bir şekilde ulaştığını bildirdi. OST-HER2 ile tedavi edilen hastalarda 12 aylık Olaysız Sağkalım (EFS) oranı %33,3 iken, tarihsel kontrol grubunda bu oran %20 olarak gerçekleşti (p= 0,0158). EFS’deki bu önemli iyileşme, tedaviden sonra hastanın kanser nüksü belirtisi göstermediği süreyi ölçer ve şu anda onaylanmış tedavisi bulunmayan bu nadir hastalığa sahip hastalar için umut verici bir gelişme olduğunu gösteriyor.
Ek olarak, ikincil sonlanım noktası olan 3 yıllık genel sağkalımın (OS) ara analizleri, 1 yıllık ve 2 yıllık dönemlerde OST-HER2 ile tedavi edilen hastalar için olumlu bir eğilim gösterdi. Özellikle, 12 aylık EFS dönüm noktasına ulaşan hastaların %100’ü hala hayatta. OST-HER2’nin güvenlik profili de çalışma sırasında iyi tolere edildiği için güçlü olarak değerlendirildi.
Şirketin Baş Tıbbi ve Bilimsel Yetkilisi Dr. Robert Petit, deneme sonuçlarından memnuniyetini dile getirerek, tarihsel kontrollere kıyasla 1 yıllık ve 2 yıllık sağkalım olasılığındaki istatistiksel olarak anlamlı artışı vurguladı. OS Therapies’in Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO’su Paul Romness, birincil sonlanım noktasına ulaşılmasının başarısını vurgulayarak, şirketin OST-HER2 için ABD FDA’dan hızlandırılmış onay yolunu izleme niyetinde olduğunu belirtti.
Faz 2b çalışması, 21 merkezde 39 değerlendirilebilir hasta üzerinde tek tedavi kollu olarak gerçekleştirildi. Nüks etmiş, tamamen rezeke edilmiş akciğer metastatik osteosarkomu olan 12-39 yaş arası hastalar çalışmaya dahil edildi ve araştırma tedavisini aldı. Denemenin tasarımı 52 haftalık bir çalışmayı içeriyordu; hastalar 48 hafta boyunca her üç haftada bir 16 doz aldıktan sonra 4 haftalık bir son ziyaret gerçekleştirildi.
Denemenin başarısına ilişkin haber, yatırımcılar arasında açıkça yankı uyandırdı ve piyasa OST-HER2’nin bu zorlu endikasyon için onaylanan ilk tedavi olma potansiyeline yanıt verirken OSTX hisse senetlerini yukarı itti. Şirketin duyurusu, nadir kanser hastalarının karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarını ele alma ve klinik ve düzenleyici stratejisini ilerletme konusundaki kararlılığını vurguluyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.